发布机构: 上海市经济和信息化委员会 发布日期:2023-02-24
为推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地,更好促进产医融合发展,根据《上海市经济信息化委关于开展<上海市生物医药 “新优药械”产品目录>征集的通知》(沪经信医〔2022〕758号)等相关要求,经过企业申报、专家评审等程序,拟将70件药品、医疗器械产品纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》,现予以公示。
公示日期:2023年2月24日-3月3日。
联系人:王大宽
联系电话:021-23119341
传 真:021-60801195
电子邮箱:wangdk@sheitc.sh.gov.cn
附件:拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》产品清单
上海市经济和信息化委员会
2023年2月24日
附件
拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”
产品目录》产品清单
序号 | 产品名称 | 批准文号/注册证编号 | 企业名称 | 入选类别 | 产品属性 |
1 | 特瑞普利单抗注射液(拓益) | 国药证字S20180006 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 创新产品 | 药品 |
2 | 瑞基奥仑赛注射液(倍诺达) | 国药准字S20210035 | 上海药明巨诺生物科技有限公司 | 创新产品 | 药品 |
3 | 多格列艾汀片(华堂宁) | 国药准字H20220024 | 华领医药技术(上海)有限公司 | 创新产品 | 药品 |
4 | 甲苯磺酸奥马环素片 | 国药准字H20210049 H20210050 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 创新产品 | 药品 |
5 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 | 国药准字H20190035 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 创新产品 | 药品 |
6 | 甘露特钠胶囊 | 国药证字H20190011 | 绿谷(上海)医药科技有限公司 | 创新产品 | 药品 |
7 | 林普利塞片(因他瑞) | 国药准字H20220030 | 上海璎黎药业有限公司 | 创新产品 | 药品 |
8 | 斯鲁利单抗注射液 | 国药准字S20220013 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 创新产品 | 药品 |
9 | 派安普利单抗注射液 | 国药准字S20210033 | 正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司 | 创新产品 | 药品 |
10 | 注射用左亚叶酸 | 国药准字H20210034 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 创新产品 | 药品 |
11 | 康替唑胺片(优喜泰) | 国药准字H20210019 | 上海盟科药业股份有限公司 | 创新产品 | 药品 |
12 | 注射用伊尼妥单抗 | 国药准字S20200012 | 三生国健药业(上海)月股份有限公司 | 创新产品 | 药品 |
13 | 索凡替尼胶囊 | 国药准字H20200017 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 创新产品 | 药品 |
14 | 赛沃替尼片 | 国药准字H20210026 H20210027 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 创新产品 | 药品 |
15 | 呋喹替尼胶囊 | 国药准字H20180015 H20180016 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 创新产品 | 药品 |
16 | 注射用紫杉醇聚合物胶束(2.2 类创新药) | 国药准字H20210047 | 上海谊众药业股份有限公司 | 创新产品 | 药品 |
17 | 氢溴酸氘瑞米德韦片 | 国药准字H20230002 | 上海旺实生物医药科技有限公司 | 创新产品 | 药品 |
18 | 分支型术中支架系统 | 国械注准20213131059 | 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
19 | 直管型胸主动脉覆膜支架系统 | 国械注准20223130009 | 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
20 | 药物球囊扩张导管 | 国械注准20203130445 | 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
21 | 腹主动脉覆膜支架及输送系统 | 国械注准20193130182 | 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
22 | 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 | 国械注准20203130971 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
23 | 血流导向密网支架 | 国械注准20183770102 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
24 | 经导管主动脉瓣膜系统 | 国械注准20193130494 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
25 | 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统 | 国械注准20213130655 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
26 | 机械解脱弹簧圈 | 国械注准20213130649 | 上海沃比医疗科技有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
27 | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20193130279 | 上海普实医疗器械股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
28 | 复合疝修补补片 | 国械注准20183130292 | 上海松力生物技术有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
29 | 幽门螺杆菌 23S rRNA 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20213400227 | 上海芯超生物科技有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
30 | 三维电子腹腔内窥镜 | 国械注准20213060384 | 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
31 | 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 | 国械注准20183060337 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
32 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 | 国械注准20193060998 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
33 | 磁共振成像系统 | 国械注准20223061141 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
34 | 腹腔内窥镜手术系统 | 国械注准20223010108 | 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
35 | 医用直线加速器系统 | 国械注准20183050599 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
36 | 颅内出血CT影像辅助分诊软件 | 国械注准20223210309 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
37 | 甲状腺超声图像分析软件 | 国械注准20212210607 | 什维新智医疗科技(上海)有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
38 | 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 | 国械注准20203210686 | 上海鹰瞳医疗科技有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
39 | 定量血流分数测量系统 | 国械注准20183210282 | 上海博动医疗科技股份有限公司 | 创新产品 | 医疗器械 |
40 | 泊沙康唑肠溶片 100mg | 国药准字H20213030 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 名优产品 | 药品 |
41 | 阿基仑赛注射液(奕凯达) | 国药准字S20210019 | 复星凯特生物科技有有限公司 | 名优产品 | 药品 |
42 | 盐酸莫西沙星滴眼液 | 国药准字H20213157 | 上海昊海生物科技股份有限公司 | 名优产品 | 药品 |
43 | 注射用曲妥珠单抗 | 国药准字S20200019 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 名优产品 | 药品 |
44 | 利妥昔单抗注射液 | 国药准字S20190021 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 名优产品 | 药品 |
45 | 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 | 国药准字H20180005 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 名优产品 | 药品 |
46 | 利奈唑胺片 | 国药准字H20203589 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 名优产品 | 药品 |
47 | 齐多拉米双夫定片 | 国药准字H20213186 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 名优产品 | 药品 |
48 | 富马酸丙酚替诺福韦片 | 国药准字H20213497 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 名优产品 | 药品 |
49 | 恩曲他滨替诺福韦片 | 国药准字H20223386 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 名优产品 | 药品 |
50 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 国药准字H20203471 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 名优产品 | 药品 |
51 | 椎体融合器 | 国械注准20193130127 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
52 | 一次性使用磁定位微电极射频消融导管 | 国械注准20213011092 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
53 | 聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20223130456 | 上海利格泰生物科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
54 | 骨髓血穿刺抽吸循环器械 | 国械注准20213101079 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
55 | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20223130547 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
56 | 牛心包人工心脏瓣膜 | 国械注准20203130638 | 上海欣吉特生物科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
57 | 半月板缝合系统 | 国械注准20223130749 | 上海傲派医疗科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
58 | 气道扩张球囊导管 | 沪械注准20192020262 | 上海英诺伟医疗器械有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
59 | 眼科手术用全氟辛烷 | 国械注准20203160015 | 上海杰视医疗科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
60 | 人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 国械注准20223400638 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
61 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20213400567 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
62 | 全自动核酸提取纯化及实时荧光 PCR 分析系统 | 国械注准20223221119 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
63 | 内窥镜LED冷光源 | 沪械注准20222060058 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
64 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 国械注准20203060799 | 上海安清医疗器械有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
65 | 开放式磁共振成像系统 | 国械注准20193060243 | 上海康达卡勒幅医疗科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
66 | X射线计算机体层摄影设备 | 国械注准20203060678 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
67 | 双极射频手术电极套装 | 沪械注准20202010184 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
68 | 脊柱电阻抗测量探针 | 国械注准20203040443 | 上海脊光医疗科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
69 | 心磁信号记录仪 | 沪械注准20192070260 | 漫迪医疗仪器(上海)有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
70 | 医用水溶性润滑剂 | 沪械注准20192140267 | 上海科进医疗科技有限公司 | 名优产品 | 医疗器械 |
© 2017-2022 zhengsoso.com 版权所有 沪ICP备17032387号-1 上海立米企业管理有限公司