关于开展上海市人类遗传资源调查工作的通知

发布机构: 上海市科学技术委员会 发布日期:2021-01-19

各有关单位:

  

  为全面落实《中华人民共和国生物安全法》,进一步了解我市在人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供以及管理等方面的总体情况,加强人类资源的有效保护和合理利用,根据《中国人类遗传资源管理办公室开展人类遗传资源调查工作的通知》的相关要求,市科委将组织开展涉及人类遗传资源的普查、临床试验调查、大型队列研究调查,现通知如下。

  

  一、调查目的

  

  本次调查旨在全面了解和调研我市在人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供活动以及管理等方面的总体情况,加强人类遗传资源的监督和管理,保障人类遗传遗传资源安全。

  

  二、调查对象和范围

  

  (一)调查对象

  

  本市涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供活动的有关单位,包括医院、高校、研究所、企业等法人单位。

  

  (二)调查范围

  

  1.2017年~2019年我市涉及人类遗传资源的采集、保藏、利用、对外提供活动以及管理情况;

  

  2.2017年~2020年大型队列研究包括10000人(含)以上的研究;

  

  3.2017年~2020年企业发起的临床试验和研究者发起的临床试验情况。

  

  三、调查内容

  

  (一)普查内容

  

  1.涉及采集、保藏、利用人类遗传资源的基本情况;

  

  2.涉及重要遗传家系、特定地区人群、罕见病和大型队列研究等人类遗传资源的具体情况。

  

  (二)大型队列/临床试验调查内容

  

  包括但不限于疾病类型、试验组人数、对照组人数、研究涉及领域、遗传材料种类、共享情况等。

  

  四、调查方式

  

  1.在线填报:各相关法人单位登陆并注册人类遗传资源调查信息填报系统(http://222.171.203.214:8181)填报人类遗传资源管理基本情况调查表。

  

  2.表格填报:涉及大型队列/临床试验的法人单位填写附件1、附件2。

  

  3.实地调查:我委将根据调查情况和工作需要,赴重点单位开展实地调查,进一步核实相关问题,掌握本地区大队列等特殊人类遗传资源的具体情况。

  

  五、工作要求

  

  各法人单位应高度重视此项调查工作,请于2021年2月5日16:30前完成填报。其中在线填报部分请各法人单位自行注册后按照系统要求填报;附件1、附件2的表格填写后发送至邮箱shry@biopharm.sh.cn。

  

  六、联系方式

  

  生物技术和医药处:舒碧芸 23112490

  

  市生物医药科技产业促进中心:高明 50800300-328

  

上海市科学技术委员会

2021年1月19日


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